China CAS NO 98549-88-3 Fábrica

Los intermedios farmacéuticos son productos químicos finos en el proceso de producción, desde materias primas químicas farmacéuticas hasta medicamentos a granel o fármacos. La síntesis de fármacos químicos depende de intermediarios farmacéuticos de alta calidad. Este producto químico, que no requiere licencia de producción de medicamentos, puede producirse en plantas químicas ordinarias y utilizarse en la síntesis de medicamentos siempre que alcance ciertos grados.

Los ingredientes farmacéuticos activos o API se pueden definir como los productos químicos utilizados para fabricar medicamentos farmacéuticos. El ingrediente activo (AI) es la sustancia o sustancias que son biológicamente activas dentro del fármaco y es el componente específico responsable del efecto deseado que tiene en el individuo que lo toma.

Nombre químico: 4-(2,4-dicloro-5-metoxianilino)-6-metoxi-7-[3-(4-metilpiperazin-1-il)propoxi]quinolin-3-carbonitrilo

Los intermedios farmacéuticos son en realidad materias primas químicas o productos químicos que deben utilizarse en la síntesis de fármacos. Estos productos químicos pueden producirse en plantas químicas ordinarias sin necesidad de obtener una licencia de producción farmacéutica. Siempre que los indicadores técnicos cumplan con ciertos requisitos de nivel, pueden usarse para participar en la síntesis y producción de medicamentos.

En la industria farmacéutica, es posible que escuche los términos "FDF" y "API" utilizados con frecuencia en referencia a productos. Seguramente entendemos este tipo de jerga, pero ciertamente podemos ver cómo el público en general se sentiría abrumado al ver ese tipo de abreviaturas terminológicas. Este artículo está destinado a explicar la diferencia entre API y FDF. Como referencia, se refieren, respectivamente, a “forma farmacéutica terminada” y “ingrediente farmacéutico activo”.

El 2 de noviembre de 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos otorgó la aprobación acelerada a lorlatinib (LORBRENA, Pfizer, Inc.) para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico positivo para linfoma quinasa anaplásico (ALK) cuya enfermedad ha progresado en crizotinib y al menos otro inhibidor de ALK para la enfermedad metastásica o cuya enfermedad ha progresado con alectinib o ceritinib como primera terapia con inhibidor de ALK para la enfermedad metastásica.