Fabricantes de productos intermedios farmacéuticos: algo que debe saber sobre la industria de productos intermedios farmacéuticos

¿Qué son los intermedios farmacéuticos?

Productos intermedios farmacéuticosson en realidad materias primas químicas o productos químicos que necesitan ser utilizados en la síntesis de fármacos. Dichos productos químicos se pueden producir en plantas químicas ordinarias sin obtener una licencia de producción farmacéutica. Siempre que los indicadores técnicos cumplan con ciertos requisitos de nivel, pueden usarse para participar en la síntesis y producción de drogas.

Aunque el sintetizadorSis de medicamentos también pertenece a la industria química, tiene requisitos más estrictos que los productos químicos generales. Los fabricantes de medicamentos terminados y API deben recibir la certificación GMP, mientras que los fabricantes de productos intermedios no, porque los productos intermedios son solo la síntesis y producción de materias primas químicas, que son los productos más básicos y finales en la cadena de producción de medicamentos, y no se puede llamar Es un medicamento, por lo que no requiere certificación GMP, lo que reduce la barrera de entrada de la industria para los fabricantes intermedios.

Los intermedios farmacéuticos se pueden dividir en intermedios antibióticos, intermedios farmacéuticos antipiréticos y analgésicos, intermedios farmacéuticos para el sistema cardiovascular y intermedios farmacéuticos contra el cáncer según sus campos de aplicación. Hay muchos tipos de productos intermedios farmacéuticos específicos, como imidazol, furano, intermedios de fenol, intermedios aromáticos, pirrol, piridina, reactivos bioquímicos, compuestos halógenos que contienen azufre, nitrógeno, compuestos heterocíclicos, almidón, manitol, celulosa microcristalina, lactosa, dextrina, glicoles, azúcar en polvo, sales inorgánicas, intermedios de etanol, estearatos, aminoácidos, etanolaminas, sales de potasio, sales de sodio y otros intermedios, etc.

¿Cómo se produce el intermedio farmacéutico? (fabricación de productos intermedios farmacéuticos

El primer paso es participar en la etapa de desarrollo de nuevos medicamentos del cliente, lo que requiere que el centro de I+D de la empresa tenga una fuerte capacidad de innovación.

El segundo paso es ampliar los productos piloto del cliente para cumplir con la ruta del proceso de producción a gran escala. Esto requiere la capacidad de la empresa para ampliar el producto y la capacidad de mejorar continuamente el proceso de tecnología de productos personalizados en la etapa posterior, a fin de satisfacer las necesidades de la producción a gran escala. Reducir continuamente los costos de producción y mejorar la competitividad del producto.

El tercer paso es llevar a cabo la digestión del proceso y la mejora de los productos en la etapa de producción en masa de los clientes, a fin de cumplir con los estándares de calidad de las empresas extranjeras.

Nuestro equipo es competente en el diseño de nuevas rutas y la optimización de rutas. Con las habilidades competentes para resolver problemas y la alta tasa de éxito del proyecto, podemos brindar a los clientes los siguientes servicios de síntesis química personalizada de alta calidad:

Elaboración de productos de alta calidad desde miligramos hasta kilogramos

Síntesis de reactivos especiales, intermedios farmacéuticos y preparación de fragmentos moleculares

Preparación de APIs o sustancias relacionadas

¿Cuál es la descripción general del desarrollo de la industria de productos intermedios farmacéuticos en China?

La industria farmacéutica intermedia se refiere a aquellas empresas químicas que utilizan métodos de síntesis química o biosíntesis para producir y procesar productos intermedios orgánicos/inorgánicos o API para que las empresas farmacéuticas fabriquen medicamentos terminados de acuerdo con estrictos estándares de calidad. Aquí, los productos intermedios farmacéuticos se dividen en dos subsectores, CMO y CRO.

Organización de fabricación por contrato se refiere a la empresa de fabricación por contrato encomendada, es decir, la empresa farmacéutica subcontrata el proceso de producción al socio.

Organización de investigación (clínica) por contrato se refiere a una organización de investigación por contrato encargada por una compañía farmacéutica para subcontratar el proceso de investigación a un socio.

La producción farmacéutica requiere una gran cantidad de productos químicos especiales. La mayoría de estos productos químicos fueron producidos originalmente por la industria farmacéutica. Sin embargo, con la profundización de la división social del trabajo y el avance de la tecnología de producción, la industria farmacéutica ha transferido algunos productos intermedios farmacéuticos a las empresas químicas para su producción. Los intermedios farmacéuticos son productos químicos finos, y la producción de intermedios farmacéuticos se ha convertido en una industria importante en la industria química internacional.

En la actualidad, la industria farmacéutica de China necesita más de 2000 tipos de materias primas e intermedios de apoyo químico cada año, y la demanda supera los 2,5 millones de toneladas. Dado que la exportación de productos farmacéuticos intermedios no está sujeta a las diversas restricciones del país importador, como la exportación de productos farmacéuticos y la transferencia de la producción mundial de productos farmacéuticos intermedios a los países en desarrollo, las materias primas químicas actuales y los productos intermedios necesarios para la producción farmacéutica de China pueden básicamente ser emparejado, solo una pequeña parte de ella importa. Además, debido a los abundantes recursos de China y los bajos precios de las materias primas, muchos productos intermedios farmacéuticos también se han exportado en grandes cantidades.

Como industria importante en el campo de la química fina, la producción farmacéutica se ha convertido en el foco de desarrollo y competencia en los últimos 10 años. Con el avance de la ciencia y la tecnología, se han desarrollado continuamente muchos medicamentos para beneficiar a la humanidad. La síntesis de estos medicamentos depende de industrias nuevas y de alta tecnología. Para la producción de productos intermedios farmacéuticos de alta calidad, los nuevos medicamentos están protegidos por patentes, pero no hay problemas con los productos intermedios que se combinan con ellos. Por lo tanto, el espacio de desarrollo y las perspectivas de aplicación de los nuevos intermedios farmacéuticos en el país y en el extranjero son muy prometedores.

Sandoo Pharmaceutical es uno de los líderes farmacéuticosintermedios de fármacos y fabricantes de API en China. Nos especializamos en la fabricación de una amplia gama de productos intermedios farmacéuticos de alta calidad. Puede contactarnos para conocer más detalles o buscar el producto por número CAS o nombre del producto.