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Tofacitinib más eficaz, solo y en combinación, que los FAME no biológicos
2022-02-25
El tofacitinib (comercializado con el nombre comercial Xeljanz) es un inhibidor oral de la cinasa de Janus actualmente aprobado para el tratamiento de la AR. Fue desarrollado en una asociación público-privada única entre los Institutos Nacionales de Salud y Pfizer. El fármaco, aunque viene con algunas preocupaciones de seguridad importantes y un cuadro de advertencia sobre posibles lesiones y muerte debido a infecciones y otros eventos adversos, puede tener potencial no solo para el tratamiento de la AR sino también para algunas afecciones dermatológicas.
Los pacientes con AR a menudo reciben tratamiento concomitante con glucocorticoides (GC) para controlar los síntomas inflamatorios. El propósito de la revisión fue determinar si la presencia o ausencia de GC orales tiene un efecto sobre la eficacia de tofacitinib como monoterapia o en combinación con FARME no biológicos.
Los datos de eficacia de tofacitinib se analizaron a partir de seis estudios de fase 3. Se agruparon los datos de cuatro estudios en los que los pacientes con respuesta inadecuada (RI) al MTX, FARME biológicos/no biológicos o inhibidores del TNF (TNFi) recibieron tofacitinib en combinación con MTX u otros FARME no biológicos.
Los datos de dos estudios de monoterapia con tofacitinib P3, ORAL Solo (en pacientes con FARME-IR) y ORAL Start (en pacientes sin tratamiento previo con MTX), se analizaron por separado. En el programa clínico de tofacitinib P3, los pacientes que recibieron GC (≤10 mg/día de prednisona o equivalente) antes de la inscripción debían permanecer con una dosis estable durante todo el estudio.
En total, se incluyeron en el análisis 3200 pacientes tratados con tofacitinib. Los resultados muestran que 279 (57 %) y 354 (46 %) pacientes tratados con tofacitinib en los estudios de monoterapia P3 ORAL Solo y ORAL Start estaban usando GC concomitantes, respectivamente, al igual que 1129 (58 %) pacientes tratados con tofacitinib en el grupo Estudios de combinación P3. Dentro de cada estudio, la demografía inicial y las características de la enfermedad fueron similares, independientemente del uso concomitante de GC.
Los pacientes tratados con tofacitinib tuvieron respuestas al tratamiento significativamente mayores en comparación con los brazos de comparación para casi todos los criterios de valoración de la eficacia. Se observaron respuestas similares con tofacitinib independientemente del uso concomitante de GC.
Los pacientes con AR a menudo reciben tratamiento concomitante con glucocorticoides (GC) para controlar los síntomas inflamatorios. El propósito de la revisión fue determinar si la presencia o ausencia de GC orales tiene un efecto sobre la eficacia de tofacitinib como monoterapia o en combinación con FARME no biológicos.
Los datos de eficacia de tofacitinib se analizaron a partir de seis estudios de fase 3. Se agruparon los datos de cuatro estudios en los que los pacientes con respuesta inadecuada (RI) al MTX, FARME biológicos/no biológicos o inhibidores del TNF (TNFi) recibieron tofacitinib en combinación con MTX u otros FARME no biológicos.
Los datos de dos estudios de monoterapia con tofacitinib P3, ORAL Solo (en pacientes con FARME-IR) y ORAL Start (en pacientes sin tratamiento previo con MTX), se analizaron por separado. En el programa clínico de tofacitinib P3, los pacientes que recibieron GC (≤10 mg/día de prednisona o equivalente) antes de la inscripción debían permanecer con una dosis estable durante todo el estudio.
En total, se incluyeron en el análisis 3200 pacientes tratados con tofacitinib. Los resultados muestran que 279 (57 %) y 354 (46 %) pacientes tratados con tofacitinib en los estudios de monoterapia P3 ORAL Solo y ORAL Start estaban usando GC concomitantes, respectivamente, al igual que 1129 (58 %) pacientes tratados con tofacitinib en el grupo Estudios de combinación P3. Dentro de cada estudio, la demografía inicial y las características de la enfermedad fueron similares, independientemente del uso concomitante de GC.
Los pacientes tratados con tofacitinib tuvieron respuestas al tratamiento significativamente mayores en comparación con los brazos de comparación para casi todos los criterios de valoración de la eficacia. Se observaron respuestas similares con tofacitinib independientemente del uso concomitante de GC.
A los investigadores les gustaría ver un ensayo clínico aleatorizado en pacientes con AR sin tratamiento previo con GC para determinar el efecto de la adición de GC sobre la eficacia de tofacitinib.
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