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¿Qué es un ingrediente farmacéutico activo (API en farmacia)?
2022-11-11
Acerca deAPI
En la industria farmacéutica, un término muy utilizado es "API", que significa ingrediente farmacéutico activo. Ingrediente farmacéutico activo se refiere a los ingredientes o sustancias farmacéuticas activas que eventualmente pueden convertirse en medicamentos con funciones separadas, como medicamentos antialérgicos, anticolelíticos, abortivos o antidiabéticos.
Los API son las sustancias químicas clave que hacen que los medicamentos funcionen. Por ejemplo, un analgésico incluye un ingrediente activo para aliviar el dolor. Esto se llama API.
A menudo se confunden API y “material de partida”. De hecho, los materiales de partida son los productos químicos básicos que se utilizan para fabricar un API. Los fabricantes de API compran materiales de partida de proveedores seleccionados de materiales de partida o fabricantes de productos químicos. Normalmente, los API se fabrican en grandes reactores de plantas químicas, donde reacciones de varios pasos producen varios compuestos químicos. Un compuesto químico producido durante uno de estos pasos en el proceso de fabricación del API es un "intermedio". Una vez finalizado este largo proceso de fabricación, el API se somete a varios pasos de purificación para dar el API final.
Los fabricantes de medicamentos elaboran medicamentos a partir de API. Además de los API, el medicamento contiene una variedad de excipientes farmacéuticos. Los fabricantes de medicamentos elaboran medicamentos mezclando API y excipientes farmacéuticos. Así es como un API se convierte en un medicamento, que se entrega en hospitales y farmacias hasta llegar al paciente. Si un API no es ultrapuro, un medicamento no puede cumplir con los estrictos criterios de calidad.
La calidad o pureza de un API es crucial para que el medicamento pueda cumplir con regulaciones estrictas, como la de la USFDA. Después de que los fabricantes de medicamentos formulan la forma farmacéutica terminada (FDF), se envasan y venden bajo varias marcas de medicamentos en todo el mundo. Sin embargo, la dosis del medicamento API, que es la cantidad de ingrediente activo que contiene el medicamento, se menciona en el paquete o caja.
¿Dónde se fabrican las API?
Si bien muchas empresas farmacéuticas están ubicadas en los Estados Unidos y la UE, la mayoría de los fabricantes de API están en el extranjero. Los más grandes se encuentran en Asia, particularmente en India y China. Cada vez más empresas están subcontratando para reducir costos en equipos, empleados e infraestructura costosos.
India y China producen la mayoría de los API del mundo. La industria farmacéutica india se encuentra entre los cinco principales países, tanto en volumen como en valor. India es el tercer mayor fabricante de API genéricos en la región de Asia y el Pacífico y representa aproximadamente el 8,5% de la producción mundial.
Las perspectivas del reciente mercado de API
El envejecimiento global está aumentando y los nuevos medicamentos son caros. Para reducir la carga de los pagos del seguro médico, muchos gobiernos fomentan activamente los medicamentos genéricos.
Según la política china, el mercado local todavía está dominado por medicamentos importados y medicamentos de investigación originales, pero hay variedades de medicamentos que han pasado la evaluación de consistencia y se espera que reemplacen rápidamente a los medicamentos de investigación originales.
Por ejemplo: atorvastatina, acarbosa, hidrato de entecavir, metformina. Estas variedades tienen un gran mercado y potencial. También debemos prestar especial atención a las siguientes variedades cuya patente venció recientemente. Por ejemplo, rivaroxabán, azilsartán, atazanavir, dabigatrán y pronto.
En los últimos 1 o 2 años, estas variedades atraerán a muchas empresas a comprar intermediarios y API.
Rápidamente podríamos dividirnos el mercado y la participación de los medicamentos de investigación originales.
Sandoo Pharmaceutical es un fabricante profesional de productos intermedios farmacéuticos activos que produce API de alta calidad. Sandoo Pharmaceutical ofrece una amplia gama de intermedios farmacéuticos activos.
En la industria farmacéutica, un término muy utilizado es "API", que significa ingrediente farmacéutico activo. Ingrediente farmacéutico activo se refiere a los ingredientes o sustancias farmacéuticas activas que eventualmente pueden convertirse en medicamentos con funciones separadas, como medicamentos antialérgicos, anticolelíticos, abortivos o antidiabéticos.
Los API son las sustancias químicas clave que hacen que los medicamentos funcionen. Por ejemplo, un analgésico incluye un ingrediente activo para aliviar el dolor. Esto se llama API.
A menudo se confunden API y “material de partida”. De hecho, los materiales de partida son los productos químicos básicos que se utilizan para fabricar un API. Los fabricantes de API compran materiales de partida de proveedores seleccionados de materiales de partida o fabricantes de productos químicos. Normalmente, los API se fabrican en grandes reactores de plantas químicas, donde reacciones de varios pasos producen varios compuestos químicos. Un compuesto químico producido durante uno de estos pasos en el proceso de fabricación del API es un "intermedio". Una vez finalizado este largo proceso de fabricación, el API se somete a varios pasos de purificación para dar el API final.
Los fabricantes de medicamentos elaboran medicamentos a partir de API. Además de los API, el medicamento contiene una variedad de excipientes farmacéuticos. Los fabricantes de medicamentos elaboran medicamentos mezclando API y excipientes farmacéuticos. Así es como un API se convierte en un medicamento, que se entrega en hospitales y farmacias hasta llegar al paciente. Si un API no es ultrapuro, un medicamento no puede cumplir con los estrictos criterios de calidad.
La calidad o pureza de un API es crucial para que el medicamento pueda cumplir con regulaciones estrictas, como la de la USFDA. Después de que los fabricantes de medicamentos formulan la forma farmacéutica terminada (FDF), se envasan y venden bajo varias marcas de medicamentos en todo el mundo. Sin embargo, la dosis del medicamento API, que es la cantidad de ingrediente activo que contiene el medicamento, se menciona en el paquete o caja.
¿Dónde se fabrican las API?
Si bien muchas empresas farmacéuticas están ubicadas en los Estados Unidos y la UE, la mayoría de los fabricantes de API están en el extranjero. Los más grandes se encuentran en Asia, particularmente en India y China. Cada vez más empresas están subcontratando para reducir costos en equipos, empleados e infraestructura costosos.
India y China producen la mayoría de los API del mundo. La industria farmacéutica india se encuentra entre los cinco principales países, tanto en volumen como en valor. India es el tercer mayor fabricante de API genéricos en la región de Asia y el Pacífico y representa aproximadamente el 8,5% de la producción mundial.
Las perspectivas del reciente mercado de API
El envejecimiento global está aumentando y los nuevos medicamentos son caros. Para reducir la carga de los pagos del seguro médico, muchos gobiernos fomentan activamente los medicamentos genéricos.
Según la política china, el mercado local todavía está dominado por medicamentos importados y medicamentos de investigación originales, pero hay variedades de medicamentos que han pasado la evaluación de consistencia y se espera que reemplacen rápidamente a los medicamentos de investigación originales.
Por ejemplo: atorvastatina, acarbosa, hidrato de entecavir, metformina. Estas variedades tienen un gran mercado y potencial. También debemos prestar especial atención a las siguientes variedades cuya patente venció recientemente. Por ejemplo, rivaroxabán, azilsartán, atazanavir, dabigatrán y pronto.
En los últimos 1 o 2 años, estas variedades atraerán a muchas empresas a comprar intermediarios y API.
Rápidamente podríamos dividirnos el mercado y la participación de los medicamentos de investigación originales.
Sandoo Pharmaceutical es un fabricante profesional de productos intermedios farmacéuticos activos que produce API de alta calidad. Sandoo Pharmaceutical ofrece una amplia gama de intermedios farmacéuticos activos.
Por favor contáctenos si tiene alguna pregunta. https://www.sandoopharma.com/contact.html
