¿Por qué las empresas fabricantes de API están casi en China?

¿Qué es API?

API se refiere principalmente a productos relacionados, desde materias primas químicas básicas hasta preparaciones químico-farmacéuticas, que se dividen principalmente en API químicos intermedios y médicos.

El intermedio médico es un material producido en los pasos del proceso del API y debe subtransformarse o refinarse para convertirse en el API, y es una materia prima química. Este producto químico no requiere una licencia de fabricación de medicamentos para su producción. Si se va a utilizar en la síntesis de medicamentos, la especificación del producto debe alcanzar un cierto nivel antes de que pueda convertirse en un fabricante calificado.

API químico se refiere al ingrediente farmacéutico activo (API), que está destinado a ser utilizado en cualquier sustancia o mezcla de sustancias en la fabricación de productos farmacéuticos, y se convierte en un ingrediente activo de productos farmacéuticos cuando se usa en productos farmacéuticos. Dichas sustancias tienen actividad farmacológica u otros efectos directos sobre el diagnóstico, tratamiento, alivio sintomático, manejo o prevención de enfermedades, o pueden afectar la función y estructura del cuerpo.

Un API químico es un ingrediente activo que se utiliza para tratar determinadas enfermedades y se utiliza directamente en la producción de preparados mediante la revisión y aprobación correspondiente del departamento de administración farmacéutica; un intermedio farmacéutico es la materia prima clave para la producción de API químicos.

Descripción general del mercado de API

En la industria de los API químicos, los países desarrollados como Estados Unidos y Europa ocupan una posición dominante en el campo de los API patentados con alto valor agregado en virtud de sus ventajas en investigación y desarrollo, tecnología de producción y protección de la propiedad intelectual; mientras que China e India dependen de las ventajas de costos para ocupar una posición importante en el mercado de API de medicamentos genéricos.

A medida que China, India y otros países de mercados emergentes continúan aumentando la inversión en I+D, mejorando la tecnología de producción, mejorando el nivel de proceso e invirtiendo en mejorar los equipos de producción para formar líneas de producción especializadas, algunas empresas de API con ventajas en tecnología, calidad y capacidad de producción poco a poco participan en la competencia internacional, también se están convirtiendo en un proveedor importante en el mercado internacional.

API en China

China es un importante productor y exportador de API. Más del 60% de las API se venden en el extranjero. Entre ellas, las exportaciones de API representan alrededor del 20% de la cuota de mercado mundial de API, pero principalmente API a granel.

En la actualidad, la industria de API a granel de China tiene un grado relativamente alto de comercialización. La tecnología de producción de China está madura, la variedad de productos es completa y la capacidad de producción es suficiente. China ya es el mayor productor y exportador de API a granel del mundo. Entre ellos,El antibiótico chinoEl nivel de producción lidera el mundo y los API de antibióticos representan el 30% del mercado internacional.

Linezolid intermedio

Gracias a sus ventajas lingüísticas y tecnológicas, India tomó la delantera en la entrada a los mercados europeo y americano a través de API y se extendió gradualmente al campo de los preparados de alto valor añadido, convirtiéndose en el mayor beneficiario de la transferencia de capacidad anterior. Pero la industria API de China se está desarrollando rápidamente y fortaleciéndose, principalmente debido a:

• Cadena industrial completa

Incluyendo principalmente la cadena de la industria química, la cadena de la industria de subcontratación farmacéutica y la cadena de la industria de capital de riesgo, etc.

• Ventajas técnicas

El número de estudiantes de posgrado y el número de personas que regresan de estudiar en el extranjero continúa aumentando, lo que proporciona recursos humanos suficientes para el desarrollo de la industria.

• Protección de la propiedad intelectual

La protección de los derechos de propiedad intelectual de China es mucho mayor que la de la India.

• La ventaja de las API fermentadas

El clima cálido de la India no es adecuado para la producción de API fermentados, mientras que China representa el 70% de la capacidad de producción mundial.

El mercado de API en China está muy fragmentado y cuenta con muchos actores. La mayoría de las empresas ubicadas en Hebei, Shandong y el noreste de China son grandes empresas estatales, mientras que las crecientes bases de producción de API en Suzhou, Zhejiang y otras provincias tienen fuertes ventajas en el mercado de exportación.

Sobre nosotros

sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd se estableció en 2009, con un equipo creativo y activo, ubicado en Ningbo, China.

Nos hemos especializado en la exportación e importación de productos intermedios farmacéuticos y productos químicos, así como API, durante más de 10 años, abarcando más de 10 países.

Contamos con un centro de investigación totalmente equipado para respaldar la cadena de suministro interna de Sandro y ofrecer servicios de I+D personalizados. Contamos con el respaldo de todo tipo, incluidos sitios aprobados por la FDA, GMP y similares.

Nuestras instalaciones están diseñadas para cumplir con el borrador de las directrices de trabajo de estándares de calidad de la ICH 2022. Siendo siempre modestos, aprendemos y nos volvemos experimentados y profesionales en la atención al cliente.

Ser más duro, más rápido, más fuerte y mejor, para ganar la confianza invaluable de cada cliente.

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